赛桥生物与易慕峰签订战略合作协议,共建基因及细胞治疗国产化平台

2022-08-10 19:04
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8月8日,在苏州易慕峰生物技术有限公司主办,播禾创新、亦弘商学院联合协办的“跨越-新生”共话免疫细胞药物突破实体瘤的产业化之路暨易慕峰中试基地启动仪式上,深圳赛桥生物创新技术有限公司(以下简称“赛桥生物”)与苏州易慕峰生物科技有限公司(以下简称“易慕峰”)举行战略合作签约仪式。

赛桥生物市场部负责人龚雪女士与易慕峰联合创始人、质量与生产运营副总裁沈青山先生作为双方公司的代表签署基因及细胞治疗国产化平台战略合作协议,双方将在细胞治疗药物研发、生产、质控所需的全封闭自动化设备和配套一次性生物耗材等领域开展战略合作,赛桥生物CEO商院芳先生与易慕峰CEO孙敏敏女士共同见证了这一重要时刻。

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1:赛桥生物与易慕峰签署基因及细胞治疗国产化平台战略合作协议(从左到右依次为:赛桥生物市场负责人龚雪女士;赛桥生物CEO商院芳先生;易慕峰CEO孙敏敏女士;易慕峰联合创始人、质量与生产运营副总裁沈青山先生)

作为一家开发细胞/基因治疗全封闭数字化生产装备的高新企业,赛桥生物致力于实现CGT工业级核心装备的封闭化、自动化、柔性化、数字化和智能化,力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的 CGT 数字化工艺装备平台。此次与致力于突破实体瘤治疗的易慕峰达成合作,在CGT领域充分发挥各自优势,共同推进细胞治疗药物在中国的产业化及商业化进程。

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|强强联手,为CGT再添新力


近年来,由于环境污染,作息不规律,心理压力过大等种种因素,各种难治性疾病并发率越来越年轻化且数量急剧增加。难治性患者的庞大人数,给医疗行业带来了巨大的挑战,以大众熟知的癌症为例,2020年,全球新增癌症患者为1929万,因癌死亡人数为996万。而目前治疗癌症的药物主要以分子药物为主,暂无有效治疗手段,亟待新疗法的出现。

为开发出能够让肿瘤患者真正获益的药品,易慕峰于2020年9月启动运营,致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。

专注于细胞/基因治疗全封闭数字化生产装备的赛桥生物,成立于2020年3月,公司目前已构建设备与耗材能力平台,完成全套工艺模块的开发,包括全封闭自动化血细胞分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备,以及配套的系列化 GMP 一次性密闭耗材。

此次承载这项战略合作的易慕峰中试基地,是按照cGMP的要求进行建设,同时参考了美国FDA和欧盟EMA对CGT产品和ATMP的指南,能够满足易慕峰细胞治疗产品IND申报和临床试验样本制备的需求。赛桥生物将委派专项团队与易慕峰团队开展合作,共同推进药物的研发与商业化进程,实现高效、高质量的生产。


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|挑战进口垄断,实现CGT药物完全国产化




CGT行业最大的瓶颈是底层制造能力非常缺失,由此衍生的供需差距大、价格高、订货周期长等问题,造成行业“卡脖子”的情况,极大地制约了CGT行业独立自主和健康发展,也限制了相关产品对广大患者的可及性。

值得一提的是,赛桥生物真正做到了完全国产自主的技术创新,具有一系列的全流程自主研发专利,初步搭建专利“护城河”,帮助用户构建更加安全独立稳定的生产线,助力行业产业链的完善。

本次赛桥生物与易慕峰的战略性合作,将进一步聚焦技术“卡脖子”问题,为全产业链创新国产化迈出坚实的一步,共同打造CGT行业标杆。未来,赛桥生物将继续秉持为难治性疾病人群降低治疗成本的初心,以细胞制造为桥梁,链接越来越多的赛道企业伙伴,创造更加健康、更加公平和更加高效的未来。





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