赛桥生物与华龛生物达成战略合作，加快细胞创新产品从研发迈向商业化生产的步伐

出席嘉宾合影

关于华龛生物

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案。

华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片（微载体），是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20200000496）。同时，产品获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。

华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的3D细胞智造再生医学中心平台，为客户提供大规模细胞与外泌体制备工艺和全流程的间充质干细胞药物开发CDMO服务；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

关于赛桥生物

赛桥生物成立于2020年，由多位清华大学精密仪器系优秀博士与德国国家工程院院士、欧洲科学院院士张友明教授联合创办，是一家CGT智能制造解决方案提供商，专注于CGT行业上游关键制造技术及成套核心工艺装备的源头技术创新和国产化工作，致力于实现CGT产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化。

现已构建设备与耗材能力平台，完成全套工艺模块的开发，包括全封闭自动化血细胞分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备，以及配套的系列化 GMP 一次性密闭耗材。赛桥生物力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的 CGT 数字化工艺装备平台，推动最先进的生物医疗技术最大程度地惠及广大患者。

长期底层技术积累+工程设计与优化方法，为生物制药提供高效可靠的解决方案。具有四个国家重点项目、三届博士攻关、超10年技术积累，国内最早从事细胞处理与自动化装备的专业化团队，截至2022年12月赛桥已申请专利160余项，为客户提供安全可靠没有知识产权风险的产线。

服务客户超过100+家，头部客户覆盖率90%，客户领域包括CAR-T，CAR-NK，TIL，TCR-T，细胞存储等主流细胞基因治疗管线，助力客户进行IND申报或临床I期、II期工艺变更。

作为国内首个应用于商业化管线的供应商，生产线已通过ISO13485体系认证，产品已完成DMF备案与市场监督管理局医疗器械备案。